Комплет за детекцију ентеровируса 71 (ЕВ71)-ИгМ (метода колоидног злата)

Намена употреба

Комплет за детекцију ентеровируса 71 (ЕВ71)-ИгМ (метода колоидног злата) је имунотест са латералним протоком за квалитативну детекцију антитела ИгМ класе на хумани ентеровирус 71 (ЕВ71) у узорцима серума, плазме или целе крви. Намењен је да се користи као скрининг тест и даје прелиминарни резултат теста за рану дијагнозу и лечење пацијената повезаних са инфекцијом ЕВ71.

Свако тумачење или употреба овог прелиминарног резултата теста мора се такође ослањати на друге клиничке налазе, као и на професионалну процену здравствених радника. Алтернативне методе испитивања треба комбиновати да би се потврдио резултат теста добијен овим уређајем.

ЕВ 71 је најновији вирус пронађен у тренутној групи ентеровируса. Веома је заразна и има високу стопу морбидитета, посебно са неуролошким компликацијама. Људи су једини познати природни домаћин ЕВ71, а ЕВ71 се углавном преноси фекално-оралним путем. Будући да је ЕВ 71 веома инфективан за централни нервни систем, најчешће су болести шака, стопала и уста и херпетична ангина, а врхунац болести обично је у јуну или јулу. Људи су генерално подложни ЕВ71, док су новорођенчад и мала деца више изложени ризику.

ПРИНЦИП ТЕСТ

Овај комплет усваја колоидно злато-имунохроматографски тест (ГИЦА).

Тест картица садржи:

1. Колоидни антиген обележен златом и комплекс антитела за контролу квалитета.

2. Нитроцелулозне мембране имобилисане једном тест линијом (Т линија) и једном линијом контроле квалитета (Ц линија).

Када се одговарајућа количина узорка дода у јажицу за узорке на картици за тестирање, узорак ће се померити напред дуж тест картице под капиларним дејством.

Ако узорак садржи ИгМ антитело ЕВ71, антитело ће се везати за ЕВ71 антиген обележен колоидним златом, а имуни комплекс ће бити заробљен моноклонским анти-хуманим ИгМ антителом имобилисаним на нитроцелулозној мембрани да би се формирао љубичасти/црвени Т линија , што показује да је узорак позитиван на ИгМ антитела.

Обезбеђени материјали

Спецификација: 1Т/кутија,20Т/кутија,25Т/кутија,50Т/кутија

Тест Процедуре 

Корак 1: Оставите тест уређај, пуфер, узорак да се уравнотеже на собној температури (15-30℃) пре тестирања.

Корак 2: Уклоните тест уређај из запечаћене кесице. Поставите уређај за тестирање на чисту, равну површину.

Корак 3: Означите уређај бројем узорка.

Корак 4: Коришћењем капаљке за једнократну употребу пренесите серум, плазму или пуну крв. Држите капаљку вертикално и пренесите 1 кап узорка (приближно 10 μл) у бунар(е) за узорке на уређају за испитивање и одмах додајте 2 капи пуфера за испитивање (приближно 70-100 μл). Уверите се да нема ваздушних мехурића.

Корак 5: Подесите тајмер. Прочитајте резултате за 15 минута.

Немојте тумачити резултат након 20 минута. Да бисте избегли забуну, одбаците тест уређај након тумачења резултата. Ако желите да га чувате дуже време, сликајте резултат.

РЕЗУЛТАТИ

НЕГАТИВНО:

Ако се појави само линија контроле квалитета Ц, а тест линије Т нису љубичасте/црвене, то указује да антитело није откривено, а резултат је негативан.

ПОЗИТИВНО:

Ако и линија контроле квалитета Ц и тест линија Т изгледају љубичасто/црвено, то указује да је ИгМ антитело откривено, а резултат је позитиван на ИгМ антитело.

НЕВАЖЕЋЕ:

Ако линија контроле квалитета Ц није приказана, резултат теста је неважећи без обзира да ли постоји љубичаста/црвена тест линија и треба га поново тестирати.